Effectuer les analyses microbiologiques de routine sur des échantillons d’eau, de surface, d’air, de matières premières et produits finis pharmaceutiques, etc. (dénombrement, détection, coloration Gram, identification microbienne, etc.);
Expérience avec les méthodes USP<55>, USP <61>, USP <62>, USP <1227>,
Documenter et maintenir les données brutes de tous les résultats d’analyses et s’assurer de l’intégrité et la traçabilité de toutes les informations produites;
Appliquer les différentes méthodes et techniques d’un laboratoire de microbiologie.
Maintenir à jour les méthodes d’analyse selon les pharmacopées;
Effectuer les tests pour le contrôle qualité dans un laboratoire de microbiologie pharmaceutique (growth promotion, negative controls, biological indicator tests, etc.);
Effectuer les tests de "suitability testing" sur les nouvelles matières premières et les nouveaux produits finis;
Rédiger des procédures, des méthodes d’analyse et des protocoles de validation (suitability testing);
Participer aux investigations lors de résultats hors-norme;
Former des nouveaux analystes (si applicable);
Effectuer les commandes de matériel pour le laboratoire;
Effectuer toute autre tâche associée au contrôle qualité du laboratoire.
Nos exigences
BAC en science (microbiologie) ou autre domaine connexe;
Expérience pertinente de minimum 2ans dans un laboratoire de microbiologie pharmaceutique;
Connaissance des BPF courantes. Faire preuve de flexibilité.
Compétences
Maîtrise de l’environnement Windows;
Bilinguisme : français (oral et écriture) et anglais (écriture) ;
Esprit d’équipe;
Bon sens de l’organisation;
Résolution de problèmes;
Approche proactive;
Rigueur.
Atouts
Expérience d’échantillonnage lors d’une validation de nettoyage;
Expérience d’échantillonnage du système d’eau purifiée.
Type d'emploi : Temps plein, permanent, stable, sécuritaire.
