Ropack, fournisseur de services de fabrication et d’emballage à contrat à l’industrie pharmaceutique et à l’industrie des soins de santé aux consommateurs partout dans le monde, commence aujourd’hui à produire des sachets unidoses dans son nouveau site de fabrication de 1 400 mètres carrés (15 000 pieds carrés). L’installation de près de 9 millions de dollars produit des emballages unitaires de doses orales solides dans quatre salles blanches de classe 100000, chacune permettant de maintenir une faible humidité relative (20 %), une température contrôlée et un niveau d’oxygène résiduel à 4 %. En plus de l’équipement et de la technologie à la fine pointe, l’équipe de Ropack a étudié les moindres détails pour assurer l’intégrité du produit. À titre d’exemple, l’emplacement des salles mécaniques a été pensé pour qu’il n’y ait pas d’interférence des éléments extérieurs. La circulation des produits et du personnel permet d’assurer la propreté et l’efficacité. Des procédures et des guides stricts sont respectés afin de maintenir les normes les plus élevées. « Nous avons pris toutes les mesures afin de nous assurer que notre nouvelle installation spécialement conçue dépasse de loin ce qui est autrement offert à nos clients en Amérique du Nord », déclare Yves Massicotte, le président et directeur général de Ropack. « Notre objectif est d’être la meilleure installation en Amérique du Nord pour la production de sachets unidoses et pour l’emballage de tous les produits sensibles à l’humidité et à la température. » Le chef de projet de Ropack, Patrice Joly, le confirme : « Nous avons pris des mesures extraordinaires pour protéger les produits de nos clients et les personnes qui les utilisent ». Les sachets unidoses – de minces sachets en forme de tube d’environ la taille d’un bâtonnet de gomme à mâcher – bénéficient d’un important niveau d’acceptation par les consommateurs en Europe et en Asie. Ropack joue un rôle de premier plan dans le développement de ce type d’emballage sur le marché nord américain « Les sachets unidoses sont une option d’emballage pratique au potentiel de commercialisation extrêmement élevé, c’est pourquoi nous sommes enthousiastes à l’idée d’être le fer de lance des efforts de commercialisation en Amérique du Nord », déclare le directeur du développement des affaires, Paul Dupont. « Je pense que nous pouvons fournir à l’industrie pharmaceutique et à l’industrie des soins de santé aux consommateurs le plus haut niveau de qualité et d’efficacité dans l’emballage en sachets unidoses. » Les nouvelles salles de production font partie des installations de fabrication, d’emballage, d’entreposage et de distribution de près de 19 500 mètres carrés (210 000 pieds carrés) de Ropack. Outre les sachets unidoses, les installations de Ropack sont équipées pour la mise en blisters standard et à froid, pour l’encapsulation, pour l’embouteillage, pour l’ensachage, pour l’assemblage de seringues, pour la fabrication et l’emballage aux fins d’essais cliniques ainsi que pour le mélange. Le lancement de l’installation s’inscrit dans le cadre du 35e anniversaire de Ropack.
– ### –
Ropack est un fournisseur de solutions en matière de fabrication et d’emballage à contrat pour l’industrie pharmaceutique et pour l’industrie des soins de santé aux consommateurs. L’entreprise offre des services clés en main d’emballage pharmaceutique primaire et secondaire de doses orales solides. Ropack exploite des locaux réfrigérés et à température ambiante pour l’entreposage, permettant de fournir des services de distribution sous température contrôlée aux grossistes, aux représentants, aux médecins et aux sites d’études cliniques au Canada et aux États-Unis. Les installations sont conformes aux normes cGMP, certifiées par Santé Canada et détentrices d’une licence d’établissement de la FDA.
POINTS SAILLANTS Dans ses installations de fabrication, Ropack est en mesure : • de se charger de la recherche et développement initiale, • de gérer les programmes de stabilité, • de fabriquer une production commerciale, • de créer des échantillons destinés à la vente et au marketing, • d’effectuer une mise à l’échelle. Les avantages du sachet unidose sont : • un degré élevé d’exactitude du remplissage, • un volume de remplissage variant de 0,2 à 4 g selon les propriétés des produits réels, la densité et les caractéristiques d’écoulement du produit (les résultats dépendent des essais réels de remplissage), • une préservation du contenu d’une durée de conservation pouvant atteindre 24 mois, • une différenciation des produits, • une solution idéale en tant qu’échantillon, • une option écoresponsable grâce à l’utilisation d’une moins grande quantité de papier et de papier d’aluminium, • une pellicule de haute qualité disponible, soit une barrière aluminisée de 7 à 12 microns, dotée d’un TTVH (taux de transmission de la vapeur humide) et un TTO (taux de transmission d’oxygène) de zéro, • une surface idéale sur chaque sachet unidose pour les messages promotionnels et les instructions.